OncoUrologia: Oncologia urologica
La sovradiagnosi e il sovratrattamento del cancro alla prostata indolente è un grave problema di salute nei Paesi più sviluppati.
Vi è una necessità clinica insoddisfatta di saggi diagnostici non-invasivi, facile da somministrare, per valutare se sia necessaria una biopsia della prostata.
Sono state determinate le prestazioni di un nuovo test per l’espressione genica del complesso exosoma nelle urine ( ExoDx Prostate IntelliScore urine exosome assay ) più terapia standard ( ad esempio, livello di antigene prostatico specifico [ PSA ], età, etnia, e storia familiare ) vs standard di cura da solo per discriminare tra punteggio di Gleason 7 [ GS7 ] e GS6 e malattia benigna alla biopsia iniziale.
Utilizzando la reazione a catena della polimerasi a trascrittasi inversa ( PCR ), è stata confrontata l'analisi dell'espressione genica del complesso exosoma nell’urina con i risultati della biopsia in 499 pazienti con livelli di PSA da 2 a 20 ng/ml.
Il punteggio prognostico derivato è stato poi convalidato in 1.064 pazienti provenienti da 22 Centri clinici urologici negli Stati Uniti.
Sono stati inclusi: uomini senza tumore alla prostata indolente, di 50 anni o più, in attesa di una biopsia iniziale o di una biopsia con ago ripetuta a causa di esame rettale digitale e/o livelli di PSA ( range limite, 2.0-20.0 ng/ml ) sospetti.
Il test è stato valutato utilizzando l'area sotto la curva [ AUC ], discriminando GS7 o superiore da GS6 e malattia benigna alla biopsia iniziale.
In 255 uomini nella popolazione bersaglio ( età media 62 anni e livello mediano di PSA 5.0 ng/ml, e biopsia iniziale ), il saggio di espressione genica nelle urine del complesso exosoma più standard di cura è stato associato a una migliore discriminazione tra GS7 o superiore e GS6 e malattia benigna: AUC 0.77 vs standard-di-terapia AUC 0.66 ( P minore di 0.001 ).
Una validazione indipendente del saggio di espressione genica del complesso exosoma nelle urine in 519 pazienti più standard-di-cura AUC 0.73 è risultata superiore a standard-di-cura AUC 0.63 ( P minore di 0.001 ).
Utilizzando un cut point predefinito, 138 su 519 ( 27% ) biopsie sarebbero state evitate, mancando solo il 5% dei pazienti con modello dominante 4 di malattia GS7 ad alto rischio.
In conclusione, questo saggio di espressione genica del complesso exosoma nelle urine è un saggio urinario di espressione di 3 geni non-invasivo, che discrimina il cancro di alto grado ( GS7 o superiore ) dal basso grado ( GS6 ) e le malattie benigne.
In questo studio, l'analisi di espressione genica del complesso exosoma nelle urine è stata associata a una migliore identificazione dei pazienti con cancro alla prostata di grado più elevato tra gli uomini con livelli di PSA elevati, e potrebbe ridurre il numero totale di biopsie non-necessarie. ( Xagena )
McKiernan J et al, JAMA Oncol 2016; 2: 882-889
Xagena_OncoUrologia_2016
