OncoUrologia: Oncologia urologica
I dati provvisori di uno studio clinico che sta valutando l'efficacia di Enfortumab vedotin ( Padcev ) sul cancro della vescica sono promettenti.
Nei pazienti non-idonei al Cisplatino con carcinoma uroteliale locale avanzato o metastatico che avevano ricevuto una precedente terapia con un inibitore del checkpoint immunitario, il 52% dei partecipanti ha raggiunto un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) confermato dopo essere stato trattato con Enfortumab vedotin.
Lo studio EV-201, iniziato nell'ottobre 2017 e previsto per il completamento nel maggio 2025, sta studiando l'efficacia e la sicurezza dell' Enfortumab vedotin somministrato a pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che erano stati precedentemente trattati con inibitori PD-1 / PD-L1.
Lo studio ha due coorti: pazienti che sono stati sottoposti a chemioterapia a base di Platino e pazienti non-idonei al Cisplatino / naïve al Platino.
Sono stati presentati i risultati della seconda coorte.
La coorte non-idonea al Cisplatino era composta da 89 partecipanti che hanno ricevuto Enfortumab vedotin al dosaggio di 1.25 mg/kg per via endovenosa nei giorni 1, 8 e 15 di ciascun ciclo di 28 giorni per una durata mediana del trattamento di 6 mesi.
L'endpoint primario del tasso ORR, utilizzando i criteri RECIST 1.1, e confermato da una struttura di revisione indipendente, è stato raggiunto dal 52% dei partecipanti.
Il 20% dei partecipanti ha ottenuto una risposta completa.
La durata mediana della risposta è stata di 10.9 mesi, la sopravvivenza libera da progressione mediana è stata di 5.8 mesi, e la sopravvivenza globale mediana è stata di 14.7 mesi.
Il profilo di sicurezza è risultato in linea con il profilo di sicurezza preesistente di Enfortumab vedotin.
Quattro decessi sono stati considerati correlati al trattamento; tutti si sono verificati in pazienti di età superiore a 75 anni con comorbilità multiple.
Le cause di morte sono state: danno renale acuto, acidosi metabolica, sindrome da disfunzione multiorgano e polmonite.
Gli eventi avversi includevano alopecia ( 51% ), neuropatia periferica ( 47% ), affaticamento ( 34% ), eruzione cutanea ( 61% di tutti i gradi ) e iperglicemia ( 10% di tutti i gradi ). ( Xagena )
Fonte: Genitourinary Cancers Symposium - GU - Virtual Meeting, 2021
Xagena_OncoUrologia_2021
