OncoUrologia: Oncologia urologica
Il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) coinvolge spesso l'osso, e la terapia mirata alle ossa ( BTT ) è diventata parte della strategia globale di trattamento.
È stata effettuata un’indagine dei risultati della concomitante terapia mirata alle ossa in una analisi post hoc dello studio COU-AA-302, che ha dimostrato un beneficio clinico globale da parte di Abiraterone acetato ( Zytiga ) più Prednisone rispetto a placebo più Prednisone in pazienti con tumore alla prostata resistente alla castrazione, metastatico, naïve alla chemioterapia asintomatico o lievemente sintomatico.
E’ stata descritta la terza analisi ad interim ( prespecificata a 55% degli eventi di sopravvivenza globale ) per lo studio COU-AA-302.
I pazienti sono stati raggruppati per utilizzo di concomitante terapia mirata alle ossa o nessun uso di BTT.
La sopravvivenza libera da progressione radiografica e la sopravvivenza globale erano endpoint co-primari.
Il follow-up mediano per la sopravvivenza globale è stato di 27.1 mesi.
Sebbene la natura post hoc dell'analisi sia una limitazione, la superiorità di Abiraterone e Prednisone rispetto a Prednisone da solo è stata dimostrata per i risultati clinici con o senza l'uso della terapia mirata alle ossa.
Rispetto a nessun utilizzo di BTT, la concomitante terapia mirata all’osso ha significativamente migliorato la sopravvivenza globale ( hazard ratio, HR=0.75; P=0.01 ) e ha aumentato il tempo al deterioramento di ECOG ( HR=0.75; P minore di 0.001 ) e il tempo all’uso di oppiacei per il dolore correlato al cancro ( HR=0.80; P=0.036 ).
Il profilo di sicurezza della concomitante terapia mirata all’osso con Abiraterone è risultato simile a quello riportato per Abiraterone nella popolazione generale intent-to-treat.
L'osteonecrosi della mandibola ( tutte di grado ½ ) con l'uso concomitante di terapia mirata all’osso è stata riportata in meno del 3% dei pazienti.
In conclusione, Abiraterone con concomitante terapia mirata all’osso è sicuro e ben tollerato negli uomini con carcinoma alla prostata resistente alla castrazione, metastatico, naïve alla chemioterapia.
I vantaggi di Abiraterone sugli esiti clinici sono aumentati con la concomitante terapia osso-mirata. ( Xagena )
Saad F et al, Eur Urol 2015; 68: 570-577
Xagena_OncoUrologia_2015
