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Cabozantinib è sicuro e attivo nel carcinoma renale avanzato non-a-cellule chiare


Cabozantinib ( Cabometyx ) ha mostrato una solida attività clinica nel carcinoma a cellule renali a cellule chiare avanzato ( RCC ).
Il carcinoma renale non-a-cellule chiare ( nccRCC ), un mix eterogeneo di malattie, è sottorappresentato negli studi clinici; manca di una terapia sistemica efficace.

I ricercatori hanno retrospettivamente caratterizzato l'attività clinica e la tossicità di Cabozantinib nel carcinoma renale non-a-cellule chiare.

Sono state esaminate le cartelle cliniche dei pazienti con tumore nccRCC in fase avanzata trattati con Cabozantinib in 18 Centri.
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato valutato mediante i criteri RECIST.
Il beneficio clinico ( CB ) includeva il tasso di risposta obiettiva o la malattia stabile.

Sono stati identificati 80 pazienti con carcinoma renale non-a-cellule chiare: papillare ( 59% ), cromofobo ( 10% ), dotto collettore ( 5% ), traslocazione Xp11.2 ( 15% ) o non-classificato ( 11% ).

La maggior parte erano a rischio intermedio / alto secondo il Comitato IMDC ( 88% ) e hanno ricevuto Cabozantinib in 3a linea o in linee successive ( 53% ).

L'esposizione mediana è stata di 4 mesi ( range: inferiore a 1-23 mesi ).

Il 48% è rimasto in trattamento con Cabozantinib, mentre il 42% ha dovuto interrompere il trattamento per progressione e il 5% per tossicità.

Gli eventi avversi più comuni sono stati l'affaticamento ( 51% ) e l'eruzione cutanea ( 33% ).

In 66 pazienti in trattamento con Cabozantinib per 8 settimane o un tempo superiore, il tasso di risposta obiettiva è stato del 27.3%.
Il 71% ha presentato un beneficio clinico, con il 64% che ha manifestato beneficio clinico duraturo per 6 mesi o più.

La sopravvivenza globale mediana è stata di 11 mesi ( IC 95% 9-NR ).

Il tempo di insuccesso del trattamento è stato di 6.9 mesi ( IC 95% 4.8-9.9 ).

I geni più frequentemente modificati in 43 pazienti all'analisi NGS ( sequenziamento di nuova generazione ) erano MET ( 21% ) e CDKN2A ( 19% ).
Dei 7 tumori renali papillari con alterazioni MET, valutabili, 5 ( 71% ) hanno ottenuto benefici clinici.

In conclusione, Cabozantinib è sicuro e attivo nel carcinoma renale non-a-cellule chiare. ( Xagena )

Fonte: American Society of Clinical Oncology - ASCO Meeting, 2018

Xagena_OncoUrologia_2018



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