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Il ceppo di Bacillus Calmette-Guerin potrebbe non influire sulla sopravvivenza senza recidiva quando viene usato per via intravescicale con Interferone-alfa2b per il tumore alla vescica non-muscolo-invasivo


Il Bacillus Calmette-Guerin ( BCG ) intravescicale adiuvante rimane lo standard di cura per il cancro della vescica non-muscolo-invasivo di alto grado ( NMIBC ).
Esistono risultati contraddittori riguardo ai diversi esiti tra i ceppi BCG.

Uno studio ha cercato di determinare la presenza di una differenza di sopravvivenza libera da recidive ( RFS ) tra i ceppi TICE BCG e Connaught BCG utilizzati assieme a Interferone ( IFN ) per il trattamento del tumore della vescica non-muscolo invasivo.

È stata condotta un'analisi post hoc dello studio di fase 2 BCG / IFN dal 1999 al 2001.
In totale 901 pazienti avevano dati sufficienti per l'analisi.
I criteri di arruolamento includevano tumore alla vescica non-muscolo invasivo primario e ricorrente, pazienti con e senza carcinoma in situ e pazienti con precedente insuccesso di BCG.

All'inizio, da 3 a 8 settimane dopo la resezione transuretrale o la biopsia, i pazienti hanno ricevuto induzione con 6 trattamenti intravescicali settimanali di BCG ( TICE o Connaught ) con 50 milioni di unità di Interferone.

La sorveglianza per la ricorrenza è iniziata 4-6 settimane dopo l'induzione e successivamente è stata trimestrale per 2 anni.
Se non veniva identificata alcuna recidiva, i pazienti ricevevano la terapia di mantenimento.

Modelli separati sono stati creati per i pazienti naive a BCG e con fallimento della terapia.

Complessivamente, 609 pazienti hanno ricevuto TICE BCG e 292 hanno ricevuto Connaught BCG con caratteristiche di base simili.

Il ceppo BCG non è risultato associato a peggiore sopravvivenza libera da recidive sia nel modello multivariabile naive a BCG ( P=0.28 ) sia nel modello di fallimento di BCG ( P=0.53 ).

La durata della malattia, la focalizzazione del tumore, la dimensione del tumore e l'intervallo di fallimento di BCG ( nel modello di fallimento di BCG ) erano associati a peggiore sopravvivenza libera da recidive.

In conclusione, non è stata osservata alcuna differenza significativa nella sopravvivenza libera da recidiva nei pazienti trattati con TICE BCG o Connaught BCG in combinazione con Interferone. ( Xagena )

Steinberg RL et al, Urologic Oncology 2017; 35: 201-207

Xagena_OncoUrologia_2017



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